Eşdeğer İlaçların Piyasaya Girişinde Patent ve Veri İmtiyazı Haklarından Kaynaklanan Engeller

İlaç ve Eşdeğer İlaç Kavramları
İlaçta Patent ve Veri Koruması Mevzuatına Genel Bakı
İlaçta Patent ve Veri Mülkiyeti Haklarının Rekabete Aykırı Kullanımı
Rekabete Aykırı Kullanımın ve Suiistimallerin Bertaraf Edilmesine İlişkin ÖnerilerEşdeğer ilaç, genellikle ilaç piyasasında insanların ilaca erişimini kolaylaştıran, daha az maliyetli ve daha yaygın bir alternatif olarak rol oynamaktadır. İlaçta patent ve veri imtiyazı haklarının TRIPS Anlaşmasını takip eden dönemde dünya çapında yaygın olarak tanınması ise eşdeğer ilaç ve orijinal ilaç bağlamındaki tartışmaları alevlendirmiş, uluslararası boyutta müzakere ve anlaşmaların yapılmasına neden olmuştur.

Eşdeğer ilaç, eşdeğer ilaç rekabeti, temel insan haklarından olan sağlık hakkını ilgilendirmesi nedeniyle kamunun ve kamu otoritelerinin gündeminde her zaman önemli bir yer işgal etmiştir. Bilhassa tüm dünyayı etkisi altına alan ve yakın döneme kadar etkilerini şiddetli şekilde hissettiğimiz Covid-19 salgını vesilesiyle konu güncelliği haizdir.

Eserde, sadece eşdeğer ilaç arzı ve satışına karşı orijinal ilaç üreticileri ve orijinal ilaç üreticilerinin yoğunlaştığı gelişmiş devletlerce öne sürülen patent ve veri imtiyazı korumaları ele alınmamıştır. Patent ve veri korumasına özgü sorunların yanısıra rekabet hukuku ve haksız rekabet düzenlemeleri kapsamında ortaya çıkan sorunlar tahlil edilmiş, uygulama ve mevzuata ilişkin çözüm önerilerine yer verilmiştir. Eser bu yönüyle farklı hukuk disiplinlerine yer veren, karşılaştırmalı hukukun geniş şekilde yer aldığı bir incelemeyi içermektedir. Böylelikle okuyucuya geniş ve zengin bir içerik sunulmaktadır.